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醫療機構配置血漿解凍箱等醫用設備的許可準入

文章錄入: 三江醫療  閱讀量: 969  添加時(shí)間: 2021/08/18

血漿解凍箱(融漿機)及干式血漿解凍箱等屬于醫療機構的醫用設備,血漿解凍箱(融漿機)主要用于血漿,血小板以及血液細胞的恒溫加熱和解凍。另外適用于醫療冰凍制品,輸血瓶(袋),麻醉劑和藥品的恒溫加熱。對于醫用設備的許可準入,相關(guān)部門(mén)有明確的規定。

  血漿解凍箱(融漿機)等醫療器械的管理制度

1. 我國實(shí)施醫療器械分類(lèi)管理制度。

2. --類(lèi)風(fēng)險程度低的醫療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。

3. 第二類(lèi)具有中度風(fēng)險的醫療器械和第三類(lèi)具有較高風(fēng)險的醫療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。

4. 食品藥品監督管理部門(mén)是醫療器械市場(chǎng)準人的管理部門(mén)。

5. 國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)負責制定醫療器械的分類(lèi)規則和分類(lèi)目錄。

6. 第二類(lèi)醫療器械向省級食品藥品監督管理部門(mén)注冊。

7. 第三類(lèi)醫療器械向國家食品藥品監督管理部門(mén)注冊。

      多途徑構造現代醫療衛生市場(chǎng)管理

從價(jià)格規制、信息披露、質(zhì)量監督、患者權益保障等方面著(zhù)手,構建適應市場(chǎng)經(jīng)濟特點(diǎn)的現代醫療衛生行業(yè)政府規制框架,營(yíng)造個(gè)規范公平的市場(chǎng)環(huán)境。

1. 加強信息披露,改善醫患雙方的信息不對稱(chēng)問(wèn)題;

2. 完善各項規范和標準,嚴格監督執法;

3. 以財政、稅收、價(jià)格、醫保支付等經(jīng)濟政策為主要手段,加強經(jīng)濟政策與社會(huì )政策的協(xié)調配合等等。


    血漿解凍箱(融漿機)及干式血漿解凍箱等醫用設備的市場(chǎng)非常廣泛,相關(guān)醫療單位在選擇血漿解凍箱(融漿機)廠(chǎng)家時(shí),要注意廠(chǎng)家的資質(zhì)和設備質(zhì)量,參考多個(gè)廠(chǎng)家的血漿解凍箱(融漿機)價(jià)格,三江醫療是專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)商,歡迎來(lái)我司了解血漿解凍箱(融漿機)及干式血漿解凍箱等醫用設備的生產(chǎn)和銷(xiāo)售!

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